Адрибластин быстрорастворимый
![Медицина](image/pages/main_med.gif)
Фармгруппы:
Противоопухолевые антибиотики
Действующее вещество:
Доксорубицин
Производители:
Actavis Italy S.p.A. (Италия)
Фармкарта
Меднаправления
![Нефрология, Урология Нефрология, Урология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_nefrolog.jpg)
![Ангиология Ангиология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_angiolog.jpg)
![Гематология Гематология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_gematolog.jpg)
![Гинекология Гинекология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_gynekolog.jpg)
![Неврология Неврология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_nevrolog.jpg)
![Нейрохирургия Нейрохирургия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_neirohirurg.jpg)
![Онкология Онкология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_onkolog.jpg)
![Офтальмология Офтальмология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_oftalmolog.jpg)
![Рентгенология Рентгенология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_rentgen.jpg)
![Хирургия Хирургия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_hirurg.jpg)
![Эндокринология Эндокринология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_endokrinolog.jpg)
![Эндоскопия Эндоскопия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_endoscop.jpg)
Формы выпуска
![лиофилизат лиофилизат](https://vedun.ru/image/card_lecvo/pack/main_liof.jpg)
Инструкция по применению
![Состав и форма выпуска Состав и форма выпуска](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/sostav_forma.jpg)
Состав и форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 фл.доксорубицина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза; метилпарабен; вода для инъекций
во флаконах по 10 мг в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах по 5 мл); в пачке картонной 1 комплект.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
доксорубицина гидрохлорид 50 мг
вспомогательные вещества: лактоза; метилпарабен; вода для инъекций
во флаконах по 50 мг; в пачке картонной 1 флакон.
![Описание лекарственной формы Описание лекарственной формы](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/opis_lec_forma.jpg)
Описание лекарственной формы
Рыхлая пористая масса (порошок) или таблетка красного цвета.![Фармакологическое действие Фармакологическое действие](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pharmadeistvie.jpg)
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоопухолевое. Взаимодействует с ДНК, нарушает синтез нуклеиновых кислот, тормозит митотическую активность клеток, способствует образованию хромосомных аберраций.![Клиническая фармакология Клиническая фармакология](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/clinic_pharma.jpg)
Клиническая фармакология
При нарушениях функции печени замедляется выведение адрибластина, что приводит к его кумуляции в плазме крови и тканях.![Фармакодинамика Фармакодинамика](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pharmakodinamika.jpg)
Фармакодинамика
Наряду с противоопухолевым, обладает иммуносупрессивным эффектом.![Показания Показания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pokaz.jpg)
Показания
Рак молочной железы, щитовидной железы, легких, мочевого пузыря (в т.ч. поверхностные опухоли), яичников, остеосаркома, саркома мягких тканей, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, нейробластома, опухоль Вильмса, острый лимфобластный лейкоз, острый миелобластный лейкоз.![Противопоказания Противопоказания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/protivopokaz.jpg)
Противопоказания
Острая миелосупрессия (в т.ч. как вследствие химио- или лучевой терапии), предшествующее лечение кумулятивными дозами фарморубицина, даунобластина или даже адрибластина; опухоли мочевого пузыря, осложненные сужением уретры, инфекции мочевыводящих путей (внутрипузырная инстилляция); кардиомиопатия (в т.ч. в анамнезе).![Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности и кормлении грудью](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/prenatal.jpg)
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано (имеются экспериментальные данные о снижении жизнеспособности плода).![Побочные действия Побочные действия](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pobochka.jpg)
Побочные действия
При в/в введении — миелосупрессия, нарушения деятельности сердца, иногда проявляющиеся через несколько недель после отмены терапии (сердечная недостаточность); алопеция (у 85% больных), прекращение роста волос (в т.ч. бороды); стоматит (через 5–10 дней после первого введения) с болезненными эрозиями, особенно на боковых поверхностях языка, в подъязычной области; тошнота, рвота, понос и др. желудочно-кишечные расстройства; тяжелые поражения тканей, включая некроз (при попадании раствора в ткани, особенно при повторном использовании одной и той же вены), склероз вен.При введении внутрь мочевого пузыря — жжение в пузыре и уретре, расстройства мочеиспускания (болезненность, затрудненность, учащение и др.), гематурия.
![Взаимодействие Взаимодействие](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/vzaimod.jpg)
Взаимодействие
Может использоваться в сочетании с др. химиотерапевтическими противоопухолевыми средствами.![Способ применения и дозы Способ применения и дозы](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/sposob_primineniya.jpg)
Способ применения и дозы
В/в, внутрипузырно, в/а.Адрибластин может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии.
В/в введение.
В качестве монотерапии рекомендованная стандартная доза на цикл — 60–75 мг/м2 поверхности тела. Обычно препарат вводится однократно в течение цикла; однако цикловую дозу можно разделить на несколько введений (например вводить в течение первых 3 дней подряд или в 1 и в 8 день цикла). Циклы повторяются каждые 3–4 нед. Также применяется еженедельный режим введения препарата по 10–20 мг/м2; в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами — в цикловой дозе 30–60 мг/м2 каждые 3–4 нед.
Повторные введения препарата возможны только при исчезновении всех признаков токсичности (в особенности желудочно-кишечной и гематологической).
У пациентов при нарушении функции печени с повышенным уровнем билирубина в сыворотке крови доза доксорубицина уменьшается в зависимости от показателей уровня общего билирубина: при уровне билирубина в сыворотке крови 1,2–3 мг/дл — на 50%, выше 3 мг/дл — на 75%.
Рекомендуется назначение более низких доз или увеличение интервалов между циклами у пациентов, которые ранее получали массивную противоопухолевую терапию, у детей, у пациентов пожилого возраста, при ожирении (если масса тела составляет более 130% идеальной, отмечается снижение системного клиренса Адрибластина), а также у пациентов с опухолевой инфильтрацией костного мозга.
В/в введение Адрибластина следует проводить с осторожностью. Для уменьшения риска развития тромбозов и экстравазации рекомендуется вводить Адрибластин через трубку системы для в/в введения, во время инфузии 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы, в течение 3–5 мин.
Суммарная доза доксорубицина не должна превышать 550 мг/м2.
У больных, получавших ранее лучевую терапию на область средостения/перикардиальную область или лечившихся другими кардиотоксическими препаратами, при необходимости превышения суммарной дозы доксорубицина более 450 мг/м2 введение препарата следует проводить под строгим мониторингом функции сердца.
Введение в мочевой пузырь.
Введение в мочевой пузырь применяется при лечении поверхностных опухолей мочевого пузыря, а также в качестве профилактики, для снижения вероятности рецидива после трансуретральной резекции.
Внутрипузырно — рекомендуемая доза 30–50 мг на инстилляцию, с интервалами между введениями от 1 нед до 1 мес в зависимости от целей терапии (лечение или профилактика).
Рекомендуемая концентрация раствора — 1 мг/мл воды для инъекций или 0,9% раствора хлористого натрия. После завершения инстилляции для обеспечения равномерного воздействия препарата на слизистую мочевого пузыря пациенты должны переворачиваться с боку на бок каждые 15 мин. Как правило, препарат должен находиться в мочевом пузыре в течение 1–2 ч. В конце инстилляции пациент должен опорожнить мочевой пузырь.
Чтобы не допустить чрезмерного разбавления препарата мочой, пациенты должны быть предупреждены о том, что им следует воздерживаться от приема жидкости в течение 12 ч перед инстилляцией. Системное всасывание Адрибластина при инстилляции в мочевой пузырь является очень низким.
При проявлениях местного токсического действия (химический цистит, который может проявляться дизурией, полиурией, никтурией, болезненным мочеиспусканием, гематурией, дискомфортом в области мочевого пузыря, некрозом стенки мочевого пузыря) дозу, предназначенную для инстилляции, следует растворить в 50–100 мл физиологического раствора.
Особое внимание следует уделить проблемам, связанным с катетеризацией (например при обструкции мочеиспускательного канала, обусловленной массивными внутрипузырными опухолями).
В/а введение.
Больным с гепатоцеллюлярным раком для обеспечения интенсивного местного воздействия при одновременном уменьшении общего токсического действия Адрибластин может быть введен в/а в главную печеночную артерию в дозе 30–150 мг/м2 с интервалом от 3 нед до 3 мес. Более высокие дозы следует применять только в тех случаях, когда одновременно осуществляется экстракорпоральное выведение препарата.
Поскольку этот метод потенциально опасен, и при его использовании может произойти распространенный некроз ткани, в/а введение могут осуществлять только врачи, в совершенстве владеющие данной методикой.
![Особые указания Особые указания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/osob_ukaz.jpg)
Особые указания
Во время лечения необходимо определять количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови. До и во время терапии рекомендуется контролировать функции печени (с помощью обычных тестов), сердца (ЭКГ). Для больных, прошедших курс облучения медиастинальной зоны, предельная доза — 400 мг/м2. При расчете максимальной допустимой кумулятивной дозы следует учитывать предшествующее и сопутствующее лечение др. потенциально кардиотоксичными препаратами (циклофосфамид, даунорубицин и др.). Поскольку Адрибластин обладает сильнейшим раздражающим действием, после внутрипузырного введения периуретральную область (кожу, слизистую) тщательно обмывают. Избегают смешивания в одном шприце с др. противоопухолевыми препаратами.![Особые указания Особые указания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/osob_ukaz.jpg)
Особые указания
Моча окрашивается в красный цвет.![Условия хранения Условия хранения](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/uslov_hran.jpg)
Условия хранения
Список Б.: При температуре 15–25 °C.![Срок годности Срок годности](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/srok.jpg)
Срок годности
4 годаОсновные формы выпуска
лиофилизат
10 мг, 1 флакон
50 мг, 1 флакон
Диагнозы:
C40-C41 - Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей
C50. - Злокачественное новообразование молочной железы
C56. - Злокачественное новообразование яичника
C67. - Злокачественное новообразование мочевого пузыря
C71. - Злокачественное новообразование головного мозга
C73. - Злокачественное новообразование щитовидной железы
C81. - Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
C83. - Диффузная неходжкинская лимфома
C92. - Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
C50. - Злокачественное новообразование молочной железы
C56. - Злокачественное новообразование яичника
C67. - Злокачественное новообразование мочевого пузыря
C71. - Злокачественное новообразование головного мозга
C73. - Злокачественное новообразование щитовидной железы
C81. - Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
C83. - Диффузная неходжкинская лимфома
C92. - Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
Аналоги препарата (по действующему веществу):
Доксолем
Доксорубифер
Доксорубицин Лахема
Доксорубицин-ЛЭНС
Доксорубицин-Тева
Доксорубицин-Ферейн
Доксорубицин-Эбеве
Доксорубицина гидрохлорид
Доксорубицина гидрохлорид для инъекций 0,01 г
Келикс
Доксорубифер
Доксорубицин Лахема
Доксорубицин-ЛЭНС
Доксорубицин-Тева
Доксорубицин-Ферейн
Доксорубицин-Эбеве
Доксорубицина гидрохлорид
Доксорубицина гидрохлорид для инъекций 0,01 г
Келикс
Направления:
Ангиология
Гематология
Гинекология
Неврология
Нейрохирургия
Нефрология
Онкогематология
Онкология
Офтальмология
Радиология
Гематология
Гинекология
Неврология
Нейрохирургия
Нефрология
Онкогематология
Онкология
Офтальмология
Радиология